ENTRETIEN DEFIBRILLATEUR

Gestion Contrôle Maintenance

des

Défibrillateurs Automatisés Externes

Les Défibrillateurs « DEA / DSA » sont des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis à OBLIGATION de MAINTENANCE

Þ « ARTICLE R5212-25 » & « ARTICLE R5212-28 » du CODE de la SANTE PUBLIQUE
Þ RECOMMANDATIONS « ANSM » AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE

> Dans le cadre de l’ Organisation de la Maintenance :

L’Exploitant ( établissements publics & privés ) Doit Définir une Politique de Maintenance :
Mettre en place une organisation destinée à assurer l’exécution de la maintenance
Réaliser un inventaire « identification du/des défibrillateur(s) et localisation »
Tenir un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé
Désigner une (des) personne(s) chargée(s) de réaliser le suivi des appareils

> « OBLIGATION de MAINTENANCE » signifie : « CONTRÔLE PERIODIQUE »

Les Défibrillateurs « DEA / DSA » disposent de systèmes d’AUTOTESTS AUTOMATIQUES et/ou SEMI-AUTOMATIQUES

qui vérifient l’état de la « Pile / Batterie » & l'intégralité des circuits électroniques

Un témoin visuel et/ou sonore renseigne si l’appareil a détecté un dysfonctionnement ou s'il est prêt à être utilisé

> CODE de la SANTE PUBLIQUE - L’« ARTICLE R5212-25 » indique que : « L'exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu'il exploite.

La MAINTENANCE EST REALISEE

Soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance
Soit par l' EXPLOITANT lui- même » Þ « CONTRAT DE MAINTENANCE PAS OBLIGATOIRE »