ENTRETIEN DEFIBRILLATEUR

REGLEMENTATION DEFIBRILLATEUR

Gestion Contrôle Maintenance 
des Défibrillateurs Cardiaques

Les Défibrillateurs « DEA - DSA » sont des Dispositifs Médicaux soumis à Obligation de Maintenance
Articles « R5212-25 » & « R5212-28 » du Code de la Santé Publique + Recommandations « ANSM » Agence Nationale de Sécurité du Médicament & des Produits de Santé

Dans le cadre de l' Organisation de la Maintenance, l' Exploitant Doit :
  • Définir une politique de maintenance
  • Mettre en place une organisation destinée à assurer l'exécution de la maintenance
  • Désigner une personne chargée de réaliser le suivi des appareils ( 2 référents, recommandé )
  • Réaliser un inventaire « identification du/des défibrillateur(s) et localisation »
  • Tenir un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé
L’ Article R5212-25 du Code de la Santé Publique indique que : « L'exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu'il exploite »

La Maintenance est Réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l' EXPLOITANT lui- même.

La souscription d'un Contrat de Maintenance auprès d'un intervenant extérieur Ne dispense Pas l'exploitant de mettre en oeuvre un Dispositif de Maintenance en Interne

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SERVICESECOM - Tél. : 09 61 45 61 95


CONTRÔLE DEFIBRILLATEUR

OBLIGATION de MAINTENANCE signifie :
« CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »
1 fois/mois préconnisé ( voir Instructions Fabricant )

Les Défibrillateurs effectuent des Autotests Automatiques : 1 fois/mois minimum
Si un Dysfonctionnement est Détécté, le Défibrillateur vous le signale : Témoin de Fonctionnement Rouge ou Pas de Témoin de Fonctionnement et/ou Alarme « BIP Sonore »

Contrôle Mensuel du Défibrillateur
  • Vérifier le Témoin de Fonctionnement
  • S'Assurer des Dates de Péremption de la Pile & des Electrodes
  • Contrôler état général : Défibrillateur, Coffret & Signalétique
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Mise en Conformité du Protocole de Maintenance pour Tous Défibrillateurs

Fourniture « Pile - Electrodes » pour Tous Défibrillateurs

Demander un Document de Maintenance

Préciser :
  1. Marque - Référence Défibrillateur
  2. Référence Pile & Electrodes
SERVICESECOM - Tél. : 09 61 45 61 95

DOCUMENT CONTRÔLE TOUS DEFIBRILLATEURS


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MAINTENANCE-DEFIBRILLATEUR_CONTROLE-IDENTIFICATION.pdf
(17k)
Servicesecom Aquitaine,
8 mai 2017 à 09:32
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