MAINTENANCE

maintenance defibrillateur

Gestion       Contrôle       Maintenance
des
Défibrillateurs Automatisés Externes « DEA / DSA »

Les Défibrillateurs sont des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis à OBLIGATION de MAINTENANCE
  • Þ « ARTICLE R5212-25 » & « ARTICLE R5212-28 » du CODE de la SANTE PUBLIQUE
  • Þ RECOMMANDATIONS « ANSM » AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE
Dans le cadre de l’ORGANISATION de la MAINTENANCE, L’EXPLOITANT DOIT :
  • DEFINIR une politique de maintenance
  • METTRE en place une organisation destinée à assurer l'exécution de la maintenance
  • DESIGNER une (des) personne(s) chargée(s) de réaliser le suivi des appareils ( 2 référents, recommandé )
  • REALISER un inventaire « identification du/des défibrillateur(s) et localisation »
  • TENIR un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé
> « OBLIGATION de MAINTENANCE » signifie : « CONTRÔLE PERIODIQUE »

> CODE de la SANTE PUBLIQUE - L’ARTICLE R5212-25 indique que : L'exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu'il exploite  -  La MAINTENANCE EST REALISEE soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l'EXPLOITANT lui- même

Dispositif & CONTRAT DE MAINTENANCE :

ü  L'exploitant met en place, en interne, un « Dispositif de Maintenance » au sein de son établissement

ü  La souscription d'un CONTRAT DE MAINTENANCE auprès d'un fabricant, d’un distributeur spécialisé ou d’un fournisseur de tierce maintenance n'est PAS OBLIGATOIRE ( Contrat généralement onéreux & non conforme )  

ü  La souscription d'un CONTRAT de MAINTENANCE auprès d'un intervenant extérieur NE DISPENSE PAS l'exploitant de mettre en œuvre un « DISPOSITIF de MAINTENANCE » en interne

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CONTRÔLER un DEFIBRILLATEUR Le Défibrillateur dispose de systèmes AUTOTESTS AUTOMATIQUES qui vérifient périodiquement l’état de la Pile & l'intégralité des circuits électroniques

CONTRÔLE IDENTIFICATION DEFIBRILLATEUR


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Mise en conformité du « PROTOCOLE de MAINTENANCE » pour TOUS DEFIBRILLATEURS

MAINTENANCE DEFIBRILLATEUR

Tél. : 09 61 45 61 95

 

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