MAINTENANCE

REGLEMENTATION DEFIBRILLATEUR

Gestion Contrôle Maintenance
des Défibrillateurs Cardiaques

Les Défibrillateurs « DEA - DSA » sont des Dispositifs Médicaux soumis à Obligation de Maintenance

Articles « R5212-25 » & « R5212-28 » du Code de la Santé Publique + Recommandations « ANSM » Agence Nationale de Sécurité du Médicament & des Produits de Santé

Dans le cadre de l' Organisation de la Maintenance, l' Exploitant Doit :

Définir une politique de maintenance
Mettre en place une organisation destinée à assurer l'exécution de la maintenance
Désigner une personne chargée de réaliser le suivi des appareils ( 2 référents, recommandé )
Réaliser un inventaire « identification du/des défibrillateur(s) et localisation »
Tenir un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé

L’ Article R5212-25 du Code de la Santé Publique indique que : « L'exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu'il exploite »

La Maintenance est Réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l' EXPLOITANT lui- même.

La souscription d'un Contrat de Maintenance auprès d'un intervenant extérieur Ne dispense Pas l'exploitant de mettre en oeuvre un Dispositif de Maintenance en Interne

Plus d'Infos, Nous Contacter :

SERVICESECOM - Tél. : 09 61 45 61 95

Courriel : contact@servicesecom.fr

CONTRÔLE DEFIBRILLATEUR

OBLIGATION de MAINTENANCE signifie :

« CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »

1 fois/mois préconnisé ( voir Instructions Fabricant )

Les Défibrillateurs effectuent des Autotests Automatiques : 1 fois/mois minimum

Si un Dysfonctionnement est Détécté, le Défibrillateur vous le signale : Témoin de Fonctionnement Rouge ou Pas de Témoin de Fonctionnement et/ou Alarme « BIP Sonore »

Contrôle Mensuel du Défibrillateur