MAINTENANCE DEFIBRILLATEURS

maintenance defibrillateur
Gestion     Contrôle     Maintenance
des
Défibrillateurs Automatisés Externes « DEA / DSA »

Les Défibrillateurs sont des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis à OBLIGATION de MAINTENANCE
  • Þ « ARTICLE R5212-25 » & « ARTICLE R5212-28 » du CODE de la SANTE PUBLIQUE
  • Þ RECOMMANDATIONS « ANSM » AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE
Dans le cadre de l’ORGANISATION de la MAINTENANCE , L’EXPLOITANT DOIT :
  • DEFINIR une politique de maintenance
  • METTRE en place une organisation destinée à assurer l'exécution de la maintenance
  • DESIGNER une (des) personne(s) chargée(s) de réaliser le suivi des appareils ( 2 référents, recommandé )
  • REALISER un inventaire « identification du/des défibrillateur(s) et localisation »
  • TENIR un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé
> « OBLIGATION de MAINTENANCE » signifie : « CONTRÔLE PERIODIQUE »
     un défibrillateur ne nécessite pas un entretien compliqué, lire « Contrôler un Défibrillateur » ci-dessous

> CODE de la SANTE PUBLIQUE - L’ARTICLE R5212-25 indique que : « L'exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu'il exploite.
La MAINTENANCE EST REALISEE soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l'EXPLOITANT lui- même »

Dispositif & CONTRAT DE MAINTENANCE :

ü  L'exploitant met en place, en interne, un « Dispositif de Maintenance » au sein de son établissement

ü  La souscription d'un CONTRAT DE MAINTENANCE auprès d'un fabricant, d’un distributeur spécialisé ou d’un fournisseur de tierce maintenance n'est PAS OBLIGATOIRE ( Contrat généralement onéreux & non conforme )  

ü  La souscription d'un CONTRAT de MAINTENANCE auprès d'un intervenant extérieur NE DISPENSE PAS l'exploitant de mettre en œuvre un « DISPOSITIF de MAINTENANCE » en interne

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CONTRÔLER un DEFIBRILLATEUR « DEA / DSA »             Þ « maintenance défibrillateurs »
Les Défibrillateurs « DEA / DSA » disposent de systèmes d’AUTOTESTS AUTOMATIQUES et/ou SEMI-AUTOMATIQUES qui vérifient périodiquement l’état de la pile ( ou batterie ) & l'intégralité des circuits électroniques :
  • Un TEMOIN VISUEL et/ou SONORE renseigne(nt) si l’appareil a détecté un dysfonctionnement ou s'il est prêt à être utilisé
  • Vérifier périodiquement le Témoin de Fonctionnement ( spécifique à chaque appareil, voir mode d'emploi fabricant )
  • Contrôler périodiquement l’état extérieur de l’appareil
  • VERIFIER les DATES de PEREMPTION de la PILE ( ou batterie ) & des ELECTRODES ( Adulte / Enfant )
  • Tout élément endommagé, usagé ou expiré doit impérativement être remplacé par des pièces d'origine
  • Dysfonctionnement : seul le fabricant de l’appareil est habilité à techniquement intervenir
  • Informations disponibles dans la notice d’instruction du fabricant de l’appareil ( Mode d'emploi )

DOCUMENT MAINTENANCE TOUS DEFIBRILLATEURS

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Mise en Conformité du « PROTOCOLE de MAINTENANCE » pour Tous Défibrillateurs « OBLIGATOIRE »
 defibrillateur, maintenance, defibrillateurs, entretien

SERVICESECOM           Tél. : 09 61 45 61 95



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4 août 2016 à 03:40
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